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临床试验管理系统

临床试验管理系统
临床试验管理系统是一种用于管理和监控临床试验过程的软件工具。它将临床试验的各个阶段、活动和数据整合在一个集中的平台上,以便研究人员能够更有效地设计、组织和执行临床试验。临床试验管理系统包括多个功能模块,如试验设计、研究者注册、受试者管理、药物管理、数据收集和分析等。它提供了强大的数据管理和报告功能,可以帮助研究人员追踪试验进展情况、监控受试者的安全性和有效性数据,并生成各种统计报告和图表。临床试验管理系统还具有严格的安全和隐私保护措施,确保试验数据的完整性和机密性。它可以自动化一些繁琐的任务,如数据录入和审核,提高试验的效率和准确性。临床试验管理系统对于研究人员、医生、药企等相关方都具有重要意义。它能够提供全面的试验管理解决方案,加快新药研发周期,提高研究效率,促进临床研究的质量和可靠性。同时,它也有助于减少试验成本、提高数据质量和安全性,为临床试验的完整和成功做出重要贡献。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 患者管理 患者姓名、患者年龄、患者性别、患者病史、患者联系方式、就诊日期、就诊科室、主要症状、诊断结果、医生注释等
2 随访管理 随访日期、随访方式、随访记录、随访结果、下次随访日期、随访医生、随访备注等
3 研究方案管理 研究方案编号、研究目的、研究类型、研究设计、入组与排除标准、研究药物/治疗方法、研究周期、研究经费、研究机构、管理人员等
4 受试者入组 入组日期、受试者编号、入组标准、排除标准、寻找途径、入组医师、入组备注等
5 数据收集 收集日期、收集项目、收集方式、数据来源、收集人员、数据录入人员、数据审核人员、数据备注等
6 数据分析 分析参数、分析方法、分析工具、分析结果、分析图表、分析备注等
7 质量控制 质量控制指标、控制方法、反馈机制、审核记录、质控人员、质控备注等
8 文件管理 文件名称、文件类型、文件上传日期、文件版本、文件权限、文件所属研究方案、文件管理人员、文件备注等
9 通知提醒 通知标题、通知内容、发送人员、发送日期、接收人员、通知状态、通知备注等
10 权限管理 用户类型、用户账号、用户姓名、用户权限、用户所属机构、用户角色、用户注册日期、密码重置日期、权限备注等
11 计划管理 计划名称、计划起始日期、计划截止日期、计划内容、计划负责人、计划状态、计划备注等
12 资源管理 资源名称、资源类别、资源数量、资源状态、资源备注等
13 联系人管理 联系人姓名、联系人职称、联系人单位、联系人电话、联系人邮箱、联系人备注等
14 监测管理 监测日期、监测人员、监测地点、监测内容、监测结果、监测备注等
15 随机化 随机化方法、随机化日期、随机化编号、随机化结果、随机化备注等
16 药物管理 药物名称、药物批号、药物剂量、药物用法、药物供应商、药物库存、药物备注等
17 统计报表 报表名称、报表类型、报表生成日期、报表内容、报表备注等
18 中心管理 中心编号、中心名称、中心类型、中心地址、中心负责人、中心电话、中心邮箱、中心备注等
19 费用管理 费用类别、费用金额、费用日期、费用说明、费用备注等
20 审核管理 审核类型、审核人员、审核日期、审核结果、审核备注等
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