*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 研究计划管理 | 计划名称、计划编号、研究目的、计划起止日期、研究者姓名、研究机构名称、研究资金来源等 |
2 | 受试者招募管理 | 招募启动日期、招募终止日期、受试者姓名、受试者年龄、受试者性别、体重、联系方式等 |
3 | 研究药物管理 | 药物名称、药物批号、药物剂型、药物剂量、给药途径、给药时间、药物储存条件等 |
4 | 数据录入与验证 | 研究周期、观测时间点、数据项1、数据项2、数据项3、数据项4、数据项5等 |
5 | 数据清洗与校核 | 数据清洗方法、数据校核规则、数据清洗日期、数据是否通过校核、清洗后数据项1、清洗后数据项2、清洗后数据项3等 |
6 | 统计分析 | 统计分析方法、统计学指标、统计分析软件、分析结果报告、分析日期、分析人员姓名等 |
7 | 质量控制与审核 | 质量控制策略、质量控制人员姓名、审核人员姓名、审核日期、审核意见、审核结果、修改日期等 |
8 | 管理报告生成 | 报告模板名称、报告生成日期、报告负责人、报告审核人、报告发布日期、报告状态等 |
9 | 安全性评价 | 不良事件名称、不良事件发生日期、不良事件严重级别、不良事件处理措施、安全性评价报告等 |
10 | 效果评价 | 疗效评价指标、疗效评价方法、疗效评价结果、统计显著性、评价报告等 |